雷帕霉素联合甲强龙治疗甲亢突眼临床试验患者招募
来源：内分泌与代谢科  作者：内分泌与代谢科  添加时间：2022年09月14日   点击数:0

      甲状腺相关眼病（GO）一种威胁视力的自身免疫疾病，是Graves病最常见的甲状腺外表现。目前GO治疗仍已激素治疗为主，活动期GO最主要的治疗方案是糖皮质激素，糖皮质激素治疗活动期GO有效率约49-77%。长期大量使用激素可导致诸多不良反应如：医源性库欣综合征，消化性溃疡，失眠、妄想、行为异常，病理性骨折、继发性感染等。因此无论疾病本身还是治疗方式，GO都严重影响患者身心健康，优化现有诊疗方案一直是医者心之所望。自身免疫诱发的炎症反应，眼眶细胞外基质分泌增加及脂肪体积增加是GO的发病基石。既往研究表明PI3K-AKT-mTOR通路参与眼眶成纤维细胞合成分泌细胞外基质及脂肪形成。我们牵头单位在前期一项甲亢突眼小鼠模型中已证实雷帕霉素可抑制眼眶胶原及脂肪沉积。在另一项小样本（20例）难治性GD患者研究中也证实了，与单纯甲巯咪唑治疗相比，甲巯咪唑联合雷帕霉素可有效降低甲状腺激素水平，缩短停药时间。同时，在长达1年的随访中患者未出现严重不良反应。故本研究拟在前期小样本研究基础上，招募广大GO患者参与，通过临床和免疫学指标的评估雷帕霉素对GO患者的有效性和安全性，为GO患者带来新的希望 。

      该临床研究由西安交通大学附属医院牵头，全国共有9个中心，我院是华南地区唯一一个设立的分中心。我院该临床研究的负责人是沈洁院长。沈洁是南方医科大学顺德医院院长，内分泌与代谢科学科带头人，主任医师、教授、博士生导师/博士后合作导师。荣获广东省“三八红旗手”、“广东省医师奖”、广东省“最美科技工作者”、广东医院"优秀院长"、全国“敬佑生命”十佳科普影响力奖，2020年“全国内分泌与糖尿病最高学术影响力百强”等称号。获得国自然、市重大课题、省级各类基金近20项；广东省科技进步奖2项、军队医疗成果奖1项；发表论文近200篇，担任教育部全国统编教材副主编3部。沈洁教授常年致力于甲状腺眼病的研究，在全国范围内率先使用“直线加速器”治疗该病，并对难治型GO有独到的见解。本次与全国著名专家施秉银教授共同设计该研究，是基于大量前期研究的基础，探索疗效更为良好且安全性良好的治疗方案。

      项目名称：雷帕霉素联合甲强龙治疗甲亢突眼的疗效及安全性评价：一项随机、对照、多中心研究

      项目总负责人：施秉银（西安交通大学第一附属医院）

      分中心负责人：沈洁（南方医科大学顺德医院）

      分中心联系人信息：邓雪凤（南方医科大学顺德医院）

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      该临床研究的招聘信息具体如下：

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