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南方医科大学第八附属医院检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审
来源:检验科   作者:梁颖培  添加时间:2025年11月05日   点击数:0

10月31日至11月2日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组一行五人,对南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。评审组由解放军302医院曲芬教授担任组长,成员包括广东省中医院陈茶教授、南通市第一人民医院曹兴建教授、珠海市人民医院黄建宏教授和解放军总医院董矜教授。

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在为期三天的评审中,评审专家通过查阅文件与记录、现场试验、临床科室走访、医护人员访谈、授权签字人考核、形态学考核等方式,对检验科质量管理体系运行的有效性和符合性进行了全面、细致的评估。最终,评审组一致同意南方医科大学第八附属医院检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审。

专业严谨的全面评审

10月31日上午,评审组组长曲芬教授主持召开ISO15189医学实验室认可现场评审首次会议。评审组专家成员、南方医科大学第八附属医院院长沈洁、副院长胡秋根、检验科副主任李小燕以及各行政职能部门负责人、检验科相关人员出席会议。

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会上,评审组长曲芬教授介绍了此次评审组专家成员、宣布评审组成员分工、明确此次评审的目的、意义、依据、范围、评审方法以及日程安排等,强调评审的公平公正性和客观性原则,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

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检验科副主任李小燕围绕学科发展概况、质量管理体系的建设、实施、运行和持续改进情况及取得的阶段性成果进行了专项汇报。

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我院院长沈洁代表医院对评审专家的到来表示欢迎,并指出此次评审是对医院检验科质量管理体系、规范化建设的全面审阅,是提升医学检验质量和能力的重要契机。

在为期三天的现场评审中,评审组首先参观了实验室整体布局,考察了实验室相关现场,了解实验室环境、设施、设备、检验流程、试剂耗材管理等情况。接着,五位专家分别对检验科管理层、临检、生化、免疫、微生物、分子、LIS及生物安全等领域进行了全要素的现场评审。

卓越表现获得高度认可

11月2日, ISO15189现场评审末次会议由评审组曲芬组长主持召开,评审组专家成员、南方医科大学第八附属医院麦兆章党委委员、检验科李小燕副主任以及各行政职能部门负责人、检验科相关人员出席会议。

曲芬教授代表评审组对南方医科大学第八附属医院检验科质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性给予充分肯定,对检验科全体人员严谨细致的工作态度以及精益求精的团队精神给予高度赞扬。

评审组一致认为检验科质量方针与工作宗旨一致,质量目标能够量化并服务于质量方针;组织结构描述基本清晰,内部职责分配相对合理,各种质量活动处于受控状态;质量管理体系能有效运行并不断自我完善,管理体系运行情况良好。同时,也对评审过程中发现尚需改进的问题提出了持续改进的要求。

我院党委委员麦兆章对评审组的专业指导与辛勤付出表示衷心感谢。他强调,ISO15189认可并非质量管理的终点,而是医院迈向更高标准的新起点。医院将以此次评审为新的起点,持续加强实验室管理,不断提升技术能力和服务质量,以更高的标准、更严的要求、更优的服务,为广大患者提供更加准确、可靠、及时的检验报告,为医院的高质量发展贡献更大的力量。

展望未来,砥砺前行

ISO15189作国际公认的医学实验室质量和能力认可标准,此次现场评审的通过,标志着南方医科大学第八附属医院检验科的检验水平接轨国际标准,检验报告兼具权威性与准确性。检验科将继续秉持“精准、高效、优质、改进”的质量方针,不断加强学科建设,提升服务质量,为患者提供更加精准可靠的检验报告,为医院高质量发展注入新的活力,为保障人民群众健康作出更大贡献。