优秀！我院5个新增专业获得药物临床试验资质
来源：药物临床试验机构办公室   作者：区楚莹 陆岩  添加时间：2026年03月25日   点击数:0

近日，南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）医学影像科、重症医学科、产科、创伤骨科、眼科5个专业顺利通过广东省药品监督管理局的首次监督检查，并已在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成公示通报，正式获得药物临床试验资质，标志着我院药物临床试验平台建设再上新台阶。

1月23日，广东省药品不良反应监测中心委派药物临床试验专家组4人对我院药物临床试验机构新增专业组进行了首次现场监督检查，我院副院长胡秋根、伦理委员会主任委员荣福、GCP机构办公室以及各临床科室研究人员参加了迎检工作。各专业组PI及研究团队成员沉着应答，充分展现了扎实的理论功底和严谨的科研素养。

经过全面、细致的评估，专家组一致认为，我院新增专业组在资质条件、组织管理、人员配备、设施设备、标准操作规程（SOP）及应急保障体系等方面，均符合国家《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规的要求。专家组对我院在药物临床试验建设中所展现的高度重视、扎实投入与规范管理给予充分肯定，同时就检查中发现的可优化环节提出了建设性意见，为我院GCP工作的持续改进指明了方向。

我院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格，现备案有药物类科室28个，器械类科室22个。其中本次新增备案药物类科室5个，分别是：医学影像科，重症医学科，产科，创伤骨科，眼科。本次获批的各专业科室，均具备扎实的临床基础与特色优势，为承接高质量的临床试验提供了有力保障。以查促建、以查促改，我院也将以此次检查为契机，进一步提高医院临床试验水平和科研能力，推动学科建设与临床研究。

此次新增科室顺利通过备案首次检查，是我院临床试验研究体系建设的重要里程碑，这不仅是对我院学科实力与医疗质量、多学科协同发展的高度认可，更为承接更多国际国内高水平高质量临床试验奠定了坚实基础，助力医院学科建设再攀高峰，为健康中国建设贡献更大力量。

新增专业组介绍

医学影像科

国家级放射住院医师规范化培训基地、佛山市“十四五”培育重点专科、顺德区第五周期医学重点专科、佛山市医学影像人工智能工程技术应用研究中心、顺德区域医学影像诊断中心挂靠单位、中国肺癌防治联盟常务委员单位、粤港澳大湾区影像技术联盟单位，是顺德区规模大、技术力量强、设备项目齐全的医学影像中心。

作为三甲综合医院的影像检查平台科室，检查项目齐全，拥有国内先进的检查设备，全身各系统各设备检查业务量大，放射工作人员因此积累了较丰富的临床经验。科室建立了规范化的影像数据采集标准与质量控制体系，为全身各系统疾病的精准诊断与疗效评估提供了坚实保障。PI胡秋根、郭保亮在头颈部肿瘤、功能成像、人工智能等方面积累了丰富经验，可为影像对比剂、放射性诊断药物、介入治疗器械及人工智能辅助诊断软件等创新产品提供规范的临床试验平台与精准的影像学评估支撑。

重症医学科

佛山市“十四五”医学重点专科、顺德区医学重点专科，国家卫生健康委肠内营养示范病房，中国医师协会体外生命支持培训基地和广东省ECMO技术培训基地，广东省护士协会ECMO专科实践基地，全球体外生命支持组织成员单位，顺德区心脏骤停复苏联盟牵头单位，顺德区医学会急危重症分会主任委员单位。

配备连续性血液净化设备、体外膜肺氧合（ECMO）等一流生命支持与监测设备，为危重症患者的精细化治疗提供了坚实保障。PI苏用鹏在镇痛镇静治疗领域深耕钻研，拥有显著的临床特色与技术优势。每年收治危重病人达1000余人次，涵盖全区各种急危重症患者，可为镇痛镇静类药物、抗感染药物、营养支持药物等创新药物的临床研究提供高质量的数据支撑和规范的受试者保障。

产科

顺德区危重症孕产妇救治中心，先后获评为佛山市“十四五”培育医学重点专科、粤港澳大湾区重症孕产妇救治联盟、南方母胎专科联盟成员单位、广东省母乳喂养专科护士培训基地、国家首批住院医师规范化培训基地、“全国妇幼健康服务先进集体”。开放床位60张，近三年的年分娩量约占顺德区出生人口的三分之一；产科年门诊量8万—10万人次。

PI侯桂玉致力于围产期保健、高危妊娠管理、胎儿医学及产后康复等领域；擅长复杂产科手术、宫颈环扎及精准保胎等。在妊娠期高血压疾病、妊娠糖尿病及产后出血等特色病种的临床诊疗方面，科室形成了显著的技术优势与科研积淀；可为降压药物、降糖药物、宫缩剂、抗感染药物等妊娠期用药、产后康复方面的临床研究提供规范化的受试者保障和专业化的数据支撑，尤其在妊娠期特有疾病的药物临床试验方面具备独特优势。

创伤骨科

佛山市临床重点专科建设单位、国家卫健委骨质疏松症诊疗技术协作基地，南方创伤骨科专科联盟成员单位。科室拥有一支临床技术雄厚、科教能力强、服务优良的医护团队。

PI缪旭东带领的研究团队，创伤救治技术特色鲜明，主要开展骨盆与髋臼骨折的手术治疗、四肢骨关节损伤救治及功能重建，在严重创伤的急、危、重症救治方面积累丰富的经验，形成了一套成熟的临床路径与质量控制体系。科室开放床位53张，可为抗感染药物、镇痛药物、抗凝药物、促进骨折愈合药物、骨科植入物及相关生物材料等创新药物与医疗器械的临床研究提供规范化的受试者保障和专业化的数据支撑。

眼科

顺德区重点专科，广东省住院医师规范化培训基地。是顺德地区规模大、技术力量雄厚的眼科中心。团队集临床诊疗、视光康复与科研创新于一体，共有医护人员30余名。眼科病房开放病床40张，此外还开展日间病房服务。

PI段勇波长期致力于白内障、青光眼、甲亢突眼、眼底病、屈光不正等领域的精准诊疗与临床研究。近年来更是专注在微创玻璃体视网膜手术与复杂眼底病诊疗中心、精准白内障与老视矫正手术中心、玻璃体腔注药中心等亚专业领域，形成了科室的特色方向。科室设有独立的眼科检查中心及治疗室，配备完善的急救设施及应急预案，可为抗青光眼药物、抗炎药物、玻璃体腔注射药物、滴眼液、角膜接触镜及相关眼科手术器械等创新药物与医疗器械的临床研究提供规范化的受试者保障和专业化的疗效评估支撑。