作者:区洁雯 发表日期:2015年02月16日 点击数:0
自去年9月以来,多个执行医疗机构制剂注册标准的制剂品种通过标准研究、药检所复核和省药监局专家审核,完成了质量标准提高过程,并获发新的批准文号,包括常用的停咳糖浆、口洁灵、银胡病毒清口服液等。新的注册标准参照《中国药典》增加或完善了检验项目,其中多数复方制剂中的化学药采用了专属性强的高效液相色谱法,这将对产品质量实行更全面和有效的监控。
配合新注册标准的执行,制剂中心新增了中药检验室,高效液相色谱仪也投入了正常使用,以保证制剂产品质量稳定、安全有效用于临床。
附图:高效液相色谱仪