招募糖尿病受试者免费试药 南方医科大学顺德医院启动一项药物临床试验研究 |
珠江商报讯 记者吴小镛 通讯员刘湘茹报道:4月20日,南方医科大学顺德医院举行了“甘精胰岛素注射液(HS004) 与来得时治疗糖尿病的有效性和安全性的III期药物临床试验”研究启动会,作为该项药物临床试验在顺德地区的唯一一家试验机构,在该院治疗的糖尿病患者有机会成为项目受试者,享有免费检查、免费治疗,并在具有丰富临床经验医师的指导下进行严密治疗观察的机会。 据了解,“甘精胰岛素注射液(HS004) 与来得时治疗糖尿病的有效性和安全性的III期药物临床试验”研究已经获得国家食品药品监督管理总局的批准,全国有35家医院参与,计划招募610名糖尿病受试者。 南方医科大学顺德医院在2017年3月经国家食品药品监督管理总局批准,成为顺德地区唯一的一家药物临床试验机构。医院内分泌科作为顺德地区唯一的一个获得国家药物临床试验资格的内分泌专业,在通过医院伦理委员会的审核后,参与了这项研究,这就意味着,在该院治疗的糖尿病患者将有机会享有免费检查、免费治疗,并可在具有丰富临床经验医师的指导下进行严密治疗观察的机会。 据悉,该项药物临床试验是一项为期28周的多中心临床试验,试验期间,糖尿病受试者所使用的药物和相关检查均是免费的,还将获得相关的补助。 链接 糖尿病受试者入选条件 1.年龄18~75周岁(含); 2. 1型或2型糖尿病; 3.体重指数介于18~35kg/m2之间; 4.糖化血红蛋白介于7.0%~13.0%之间; 5.愿意签署知情同意书者。 对于1型糖尿病:需接受胰岛素和/或胰岛素类似物治疗≥3个月;对于2型糖尿病:使用≥2种口服降糖药物稳定治疗至少3个月,其中至少含一种促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类和/或二肽基肽酶-4抑制剂类) 至少为说明书推荐最大剂量的一半。如需获得更多相关信息,可联系南方医科大学顺德医院内分泌科(2号楼19楼东区,电话:22819357)。 |
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