我院积极完善药品临床试验管理规范工作
来源：药剂科作者：未知添加时间：2014年11月08日点击数:0

国家药物临床试验机构的准入认证，是我国加强新药研制过程的管理、保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠的重要保障。申报国家药物临床机构不仅能承担国家食品药品监督管理局批准的新药临床试验任务，而且通过机构完善的药物临床试验管理制度和标准操作规范，将进一步提高我院研究者的临床研究技术水平。

我院在2013年已经向国家食品药品监督管理总局申请准入认证，并按照国家食品药品有关规定和要求对机构、流程、人员配置和培训、制度等了改进和完善进前期工作，作好了国家食品药品监督管理总局药品临床试验管理规范（GCP）现场检查、认证的准备。

为了进一步提高我院药物临床试验科研管理水平、完善GCP的各项管理，我院多次派出有关人员向已通过认证的医疗单位取经和学习。10月20日，由我院GCP机构主任胡允兆副院长和伦理委员会主任龙兆麟副院长GCP机构办公室组织伦理委员会人员及8个申报科室代表等一行近30人前往中山市人民医院GCP机构进行参观学习。